Las unidades de ensayos clínicos de los tres hospitales españoles seleccionados cuentan con la ayuda de Fundanet para la gestión de este estudio internacional
El estudio de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2- avanza a buen ritmo. Al desarrollo de la fase 2, que en España se está llevando a cabo en los hospitales Valdecilla, La Paz y La Princesa con la colaboración de 190 voluntarios sanos, se suma el comienzo en los últimos días de la fase 3 en Estados Unidos, donde ya se ha iniciado el reclutamiento de voluntarios, según ha confirmado el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) estadounidense.
En condiciones normales, para comenzar la fase 3 del estudio se esperaría a la conclusión de la fase 2 y los plazos del procedimiento podrían alargarse hasta los dos años. Pero la urgencia impuesta por la expansión del coronavirus ha hecho que se lleven en paralelo ambas fases de la investigación clínica.
Las unidades de ensayos clínicos de Valdecilla, La Paz y La Princesa fueron elegidas gracias a su experiencia en ensayos de alta complejidad y el alto nivel de sus medios humanos y técnicos, entre los que se encuentra Fundanet para la gestión de su actividad.
En España, los voluntarios seleccionados para participar en el ensayo recibieron a mediados de septiembre la primera dosis de la vacuna Ad26.COVS que, según la farmacéutica, ha dado muy buenos resultados preclínicos. Ahora, se estudia su comportamiento en personas con edades comprendidas entre los 18 y 55 años, así como en mayores de 65, y se espera obtener resultados en un plazo aproximado de seis meses.